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　　申請新食品原料行政許可的單位或者個人(以下簡稱申請人)，向國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(以下簡稱國家衛(wèi)生計生委)所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心申報新食品原料安全性評估材料，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定。

　　申請人應(yīng)當(dāng)提交申請材料原件1份，復(fù)印件4份。申請材料應(yīng)當(dāng)完整、清晰，前后內(nèi)容表述一致。外文應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文，文獻(xiàn)資料可提供中文摘要，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

　　新食品原料申請材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容，并按照下列順序排列成冊，逐頁標(biāo)明頁碼，各項間應(yīng)當(dāng)有區(qū)分標(biāo)志：

　　(一)申請表;

　　(二)新食品原料研制報告;

　　(三)安全性評估報告;

　　(四)生產(chǎn)工藝;

　　(五)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等);

　　(六)標(biāo)簽及說明書;

　　(七)國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料;

　　(八)申報委托書(委托代理申報時提供);

　　(九)有助于評審的其他資料。

　　另附未啟封最小包裝的樣品1件或者原料30克。

　　申請進(jìn)口新食品原料的，除了提交第七條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

　　(一)進(jìn)口新食品原料出口國(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;

　　(二)進(jìn)口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。

　　申請材料中除檢驗(yàn)報告及官方證明文件外，原件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋申請單位公章或騎縫章;如為個人申請，申請材料應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋申請人名章或簽字，并提供申請人身份證復(fù)印件。