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關(guān)于進(jìn)一步明確進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位備案與變更有關(guān)事項(xiàng)的通知

2017-05-19

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:

  根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》和《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品行政許可申報(bào)受理有關(guān)事項(xiàng)的通知》等有關(guān)要求,為進(jìn)一步明確進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位(以下稱在華申報(bào)責(zé)任單位)備案與變更有關(guān)事項(xiàng),現(xiàn)通知如下:

  一、關(guān)于在華申報(bào)責(zé)任單位備案有關(guān)事項(xiàng)
  (一)在華申報(bào)責(zé)任單位在首次申報(bào)前,應(yīng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)(以下稱受理機(jī)構(gòu))進(jìn)行授權(quán)書(shū)備案。備案時(shí)應(yīng)提交以下資料:
  1.在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)原件及相關(guān)公證材料原件;
  2.在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
 ?。ǘ┻M(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)(以下稱申請(qǐng)人)擬變更在華申報(bào)責(zé)任單位的,擬變更的在華申報(bào)責(zé)任單位在首次申報(bào)前,應(yīng)在受理機(jī)構(gòu)進(jìn)行授權(quán)書(shū)備案。備案時(shí)應(yīng)提交以下資料:
  1.?dāng)M變更的在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)原件及相關(guān)公證材料原件;
  2.?dāng)M變更的在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
  3.經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的申請(qǐng)人撤銷(xiāo)原在華申報(bào)責(zé)任單位的相關(guān)證明文件原件。
 ?。ㄈ┰谌A申報(bào)責(zé)任單位自身名稱或地址變更的,應(yīng)當(dāng)向受理機(jī)構(gòu)補(bǔ)充提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)出具的相關(guān)變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件。
  (四)在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
  1.授權(quán)書(shū)由申請(qǐng)人和在華申報(bào)責(zé)任單位共同簽署(申請(qǐng)人由負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可,在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋單位印章),并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證;授權(quán)書(shū)為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)中文進(jìn)行公證。
  2.授權(quán)書(shū)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱及地址、在華申報(bào)責(zé)任單位名稱及地址等(參考模版見(jiàn)附件)。
 ?。ㄎ澹┦跈?quán)書(shū)不設(shè)授權(quán)有效期。

  二、關(guān)于在華申報(bào)責(zé)任單位變更有關(guān)事項(xiàng)
  (一)在華申報(bào)責(zé)任單位自身名稱或地址變更的,可對(duì)行政許可批件(備案憑證)中載明的在華申報(bào)責(zé)任單位相關(guān)信息提出變更申請(qǐng),并提交以下資料:
  1.在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件;
  2.當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)出具的相關(guān)變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件。
 ?。ǘ┥暾?qǐng)人擬變更的在華申報(bào)責(zé)任單位備案后,變更后的在華申報(bào)責(zé)任單位不得對(duì)行政許可批件(備案憑證)中載明的原在華申報(bào)責(zé)任單位相關(guān)信息單獨(dú)提出變更申請(qǐng)。
 ?。ㄈ┳兏蟮脑谌A申報(bào)責(zé)任單位申請(qǐng)?jiān)谌A申報(bào)責(zé)任單位行政許可批件(備案憑證)的延續(xù)或變更時(shí),應(yīng)同時(shí)提交以下資料:
  1.變更后的在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件;
  2.經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的申請(qǐng)人撤銷(xiāo)原在華申報(bào)責(zé)任單位的相關(guān)證明文件復(fù)印件。
 ?。ㄋ模┥暾?qǐng)人擬變更的在華申報(bào)責(zé)任單位備案后,原在華申報(bào)責(zé)任單位還應(yīng)當(dāng)對(duì)其申報(bào)且已受理但未完成的化妝品行政許可事項(xiàng)負(fù)責(zé),直至獲得相應(yīng)的行政許可決定為止。

  附件:進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)(參考模版)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年九月二十一日


附件:

進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)
(參考模版)

  我公司(名稱:__________即申請(qǐng)人)現(xiàn)授權(quán)________公司(即在華申報(bào)責(zé)任單位),自___年_月_日起,作為進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位,負(fù)責(zé)代理我公司申報(bào)有關(guān)進(jìn)口化妝品行政許可事宜。


授權(quán)單位名稱(簽章):              被授權(quán)單位名稱(簽章):

負(fù)責(zé)人(簽字):                 法定代表人(簽字):

地址:                      地址:

聯(lián)系方式:                    聯(lián)系方式:

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