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關(guān)于對(duì)化妝品行政許可抽樣有關(guān)要求的通知

2017-05-18

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）、食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：
 
　　根據(jù)《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)抽樣要求通知如下：
 
　　一、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，開(kāi)展國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的抽樣工作。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)收到申請(qǐng)企業(yè)的抽樣申請(qǐng)后（申請(qǐng)表見(jiàn)附件1），應(yīng)當(dāng)及時(shí)委派抽樣人員到實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)試制現(xiàn)場(chǎng)抽樣，并負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)需送往許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的樣品進(jìn)行封樣（或分別封樣），同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)需提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)的送審樣品進(jìn)行封樣。
　　委托生產(chǎn)的，申請(qǐng)企業(yè)（委托方）可委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)（受托方）在《實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)（受托方）國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件2）及《化妝品行政許可檢驗(yàn)產(chǎn)品抽樣單》中簽字、蓋章，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)在提交行政許可抽樣申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)出具申請(qǐng)企業(yè)簽字、蓋章的委托授權(quán)書(shū)。
 
　　二、首個(gè)受理進(jìn)口化妝品行政許可檢驗(yàn)申請(qǐng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)需送往其他許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一名稱(chēng)、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的進(jìn)口化妝品進(jìn)行封樣（或分別封樣），同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)需提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)的送審樣品進(jìn)行封樣。
 
　　三、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的抽樣編號(hào)采用漢語(yǔ)拼音大寫(xiě)加阿拉伯?dāng)?shù)字，編碼共18位。其中前2位為化妝品類(lèi)別代號(hào)（如GT表示國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品），第3位至第8位為省、自治區(qū)、直轄市編號(hào)（見(jiàn)附件3），第9位至第12位為抽檢的年份號(hào)，第13位至第18位為化妝品抽樣的順序編號(hào)。
 
　　四、許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號(hào)由三位阿拉伯?dāng)?shù)字組成（具體編號(hào)見(jiàn)附件4）。
 
　　五、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品樣品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明樣品名稱(chēng)、樣品類(lèi)別、申請(qǐng)企業(yè)名稱(chēng)、樣品生產(chǎn)日期/批號(hào)，保質(zhì)期/限期使用日期和注意事項(xiàng)，樣品允許無(wú)產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)內(nèi)容，產(chǎn)品的最終包裝以申報(bào)資料中提供的包裝樣稿為準(zhǔn)。
 
　　附件：1．國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表
　　　　　2．實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)（受托方）國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表
　　　　　3．省、自治區(qū)、直轄市編號(hào)
　　　　　4．化妝品許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編號(hào)
 
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一○年四月十二日